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澳人類基因案引發哲學與倫理道德思考
更新時間:2013-05-06   點擊次數:2631次

  美國zui高法院并不是*一家開創先例、考慮人類基因權的高等法院。澳大利亞聯邦法院上周也開庭審理了一項針對先前決議的訴訟。先前的裁決支持由麥利亞德基因公司開發的乳腺癌診斷測試的有效性,該項診斷測試技術在上周早些時候送審美國zui高法院前也經過了一番唇槍舌劍的爭論。

  澳大利亞基因立法之爭以政策制定者所設定的三重倡議的方式呈現。倡議將對澳大利亞如何處理包括人類基因在內的生物醫學產生深遠影響。4月2日,一份關于制藥的報告草案出臺,呼吁限制知識產權的范圍。4月5日,政府公開了1項針對健康和醫學研究的獨立政府審查,主張允許人類基因。4月15日,一部更新了國家制度的新法律生效,但是卻回避了很多有關基因的問題。

基因

  在這一連串的事件中,人們的目光都集中在此次訴訟案例上,主要圍繞麥利亞德基因公司和墨爾本基因技術公司有關一個的有效性——該所涉及的分離的基因序列與乳腺癌和卵巢癌有關。麥利亞德基因公司用BRCA1和BRCA2基因的序列開發了一個診斷測試,利用這個檢測,壟斷了整個產業鏈。許多研究者和倫理學家認為,這些應該是無效的,實際上,該公司并未發明任何新的產品,不僅阻礙了科學研究的進程,還產生了倫理問題。

  悉尼MauriceBlackburn律師事務所的律師RebeccaGilsenan說:“這個案例引發了關于是否允許將人類的身體商業化這一涉及哲學和倫理道德的爭論。”她是訴訟的發起人,上訴聯邦法院2月作出的允許BRCA1基因獲得編號686004的的裁定。她說:“這也暴露了圍繞基因問題的一些實際擔憂,包括蓄意利用基因突變從而達到某種研究和測試的目的。”2010年,Gilsenan代表為受癌癥困擾的人提供服務的非營利性組織——澳大利亞癌癥之聲和乳腺癌幸存者YvonneD’Arcy,對麥利亞德基因公司的基因提起訴訟。

  2月,聯邦法院法官JohnNicholas認為,是有效的,讓訴訟當事人和基因的反對者感到失望。盡管法院裁決,人類體內的基因物質是不可取得權的,毫無疑問的是,自然存在于細胞內部的DNA和RNA是不能作為一個有效的對象的;Nicholas在審判中表示,從人體隔離BRCA1基因的過程需要人工干預。因此,這些孤立的基因序列代表了一個發明,是可以取得權的。

  但是Gilsenan認為:“我們上訴的理由非常充分。法院已經作出這樣的論斷:體內的遺傳物質是不能被授予的。”

阻礙研究

  澳大利亞基因的反對者認為,申請基因一事在致力于研究獲的生物材料的科學家面前設置了經濟和法律障礙,阻礙了研究進程。

  事實上,澳大利亞的這個案件是對墨爾本基因技術公司一封信件的回應。2008年,該公司致信8家正在使用麥利亞德診斷檢測技術的公立實驗室,聲稱它將維護自己的權,并堅持獨立推進后續的研究。之后,面對公眾的激烈反對,該公司作出了讓步。

  墨爾本沃爾特和伊麗莎·霍爾醫學研究所商業開發負責人JulianClark說:“如果麥利亞德基因公司和墨爾本基因技術公司保持戰略上的敏感度,這次申請事件本不會成為一場大的風波。”

  該研究所擁有超過200項,Clark說,他們正在加速研究和出版物發表的進程。他補充道,對于藥品研發和疾病的診斷治療都是*的。也反映出大眾對生物科技產業的普遍看法。每年大約花費2000萬至3000萬澳元把一項診斷性測試商業化。

  澳大利亞一項大型且針對未來健康和醫學研究的覆蓋面廣泛的政府審查證實了Clark的想法。由衛生部長TanyaPlibersek公布的McKeon審查,建議加強*體系,反對取締關于人體內基因物質的。

  澳大利亞制藥集團的執行官BrendanShaw表示,非常歡迎這項報告。他說:“它強化了一個強有力的、穩定的知識產權系統的重要性,讓公司能夠收回成本并使新的藥物和疫苗商業化。”

  與此相反,像其他基因的支持者一樣,Shaw猛烈的抨擊4月2日由制藥審查小組發布的一份報告草案,這份草案將于5月30日提交其zui終報告。該草案明確指出,針對目前很多制藥即將過期,政府將為這些續期的情況,3位小組成員希望減少續期的數量。

  墨爾本DaviesCollisonCave律師事務所律師TaniaObranovich大體上支持Shaw的觀點。她說,作為一個在舞臺上與別國競爭的小國,澳大利亞需要一個強有力的知識產權體系,與其在協定下的義務相一致。

  這將給正在致力于研究和試圖使藥物商業化、市場化的公司及研究者帶來不確定性,并涉及到在關貿總協定知識產權協議、世界貿易組織知識產權制度與貿易有關的規定、澳美自由貿易協定的框架下,澳大利亞是否違反了其義務這一問題。

另辟蹊徑

  為了調和圍繞基因權所產生的矛盾,澳大利亞國會去年通過了知識產權法修正案,并于上周早些時候正式生效。

  雖然它簡化了和商標申請的程序,提高了適合性的標準,并加強了對商標和產權保護的執行力度,但它沒有涉及研究知識產權的法律專家LuigiPalombi所提到的“房間里的大象”——一個避而不談的重要問題:基因材料的性。相反,法案試圖回避這個問題,而是通過設立各種豁免權來為科學家申請“發明”掃清障礙,包括遺傳物質的。

  但是Palombi說,語言在實踐中是沒有任何效力的。因為如果研究出一個潛在的商業產品,仍不得不向原持有者支付版稅。這種“買路財”一直飽受爭議,批評指出,這扼殺了創新,給持有者不勞而獲的橫財。

  對于Palombi而言,一個根本性的問題是,為獎勵機械發明而在17世紀建立的制度能否適應21世紀的遺傳基因學。他的回答是,不能。他說:“我們需要探索在制度之外的其他選擇。”他呼吁設立一項“基因序列權”。這將提供一個更有限的產權,獎勵基因材料的發現者。這些基因材料可以用在診斷、治療和藥品的研發上,但是不給他們壟斷使用權。為了建立這樣的體系,他認為類似世界衛生組織和非營利性組織——比爾和梅琳達·蓋茨基金會等機構應該發揮作用,這將有助于促成共享協議。

  位于悉尼的非營利組織——澳大利亞癌癥理事會的執行官、腫瘤學家IanOlver同樣質疑,在藥品市場化方面,現行知識產權制度的效力,他也擔心,現行制度會推動測試和藥品的價格上漲,一部分病人將難以負擔高額的費用。 

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